“老伴兒,現在在小區門口的藥店就能買胰島素注射針了,方便多了?!苯?,家住隨州城區文峰都市花園的李女士和丈夫分享了這個好消息。李女士和丈夫都是多年的糖尿病患者,每天需注射胰島素。
以往,由于三類醫療器械6815注射穿刺器械不能列入零售藥房經營范圍,夫妻倆的注射器用完后,需要去醫院購買。今年初,市市場監管局解決了這一困擾群眾的難題。銷售醫療器械的零售藥房的經營范圍增加了6815注射穿刺器械,且注明僅含胰島素注射筆針頭及無針注射器?! ?/span>
市市場監管局械化科負責人介紹,這既有利于醫療器械企業合法經營,又便于群眾購買治療。
醫療器械是使用于人體的特殊商品,其安全性直接關系到患者的健康和生命安全。今年來,市市場監管局深入開展藥品安全鞏固提升行動,堅持“監、幫、促”結合,推動醫療器械企業走規范發展道路,保障人民群眾用械安全。
為積極推動企業保障藥品安全的主動性和積極性,市市場監管局在醫療器械監管中推行“兩前服務”,即“服務走在審批前面、服務走在監管前面”,為醫療器械經營企業提供證前法規咨詢、政策解答、現場指導服務,讓企業選址更規范、倉庫設置更合理、資料申報更標準,“幫”企業系好發展的“第一顆扣子”。截至目前,已為43家新開辦和變更的醫療器械企業進行現場指導服務?! ?/span>
該局支持鼓勵小型醫療器械批發企業與大企業聯合,委托大型企業開展貯存配送業務,為企業規范經營、靠大做強提供支持。目前已有8家小微醫療器械企業與第三方貯存配送公司合作,借助第三方公司專業的貯存配送管理能力,降低人力成本,減少貯存、配送環節的違法違規風險,增強企業競爭力。
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